制剂工程实验教学大纲
一、课程编号：14024006（A），14026006（B，C） |
课程名称：制剂工程实验 |
适用专业：制药工程(A)，应用化学（B），化学工程与工艺（C） |
课程类别：专业必修（A）； 专业任选（B，C） |
实验学时：68 |
开课学期：6 课程学分数：2 |
二、开课实验室：医学院药学实验室
三、实验教材及参考书：
实验教材：姜素芳主编，《药剂学实验》，湖南师范大学医学院药剂教研室，2003
参考书：陆彬主编，《药剂学实验》，人民卫生出版社，1998
林宁主编，《药剂学实验》，中国医药科技出版社，1998
四、实验教学目的和要求：
制剂工程是制药工程专业的主干课程之一，是研究药物制剂配制理论、制备工艺、质量控制等内容的综合性技术学科。同时，该学科也是一门应用性技术学科。在整个教学过程中，实验课是其中重要组成部分，其学时数与理论课相当，因此必须高度重视实验课程的学习。通过本门课程的学习，使学生掌握药物制剂的基本理论、基本知识与基本技能，能够独立从事药物制剂与新剂型设计、研究制备和质量评价工作，成为药物制剂的专业人才。
本课程实验方式主要有综合性实验、自主性实验、开放性试验等。以学生独立
操作为主、教师指导为辅开展实验教学并对一些设备要求较高的新制剂、新剂型的
制备和应用进行示范教学。通过实验课的学习，要求学生达到如下基本要求：
1 掌握各类常用剂型的特点，质量要求，制备方法与基本操作技能；
2 掌握现代制药技术中新技术、新工艺的应用及典型新剂型的制备；
3 能根据医疗要求和主药的性质，进行最佳处方、工艺设计；
4 学会查阅与本门课程有关的文献资料；
5 熟悉制剂生产中常用设备的基本原理、使用方法与维护保养；
6 了解本学科的新成就、新发展；
7培养严谨的科学态度，准确、细致、整洁等良好的习惯和综合运用所学知识解决实际问题的能力及对实验结果的处理和表达能力。
五、考核形式及要求：
学生实验成绩由实验报告、实验操作技能和实验纪律三部分构成。每次实验结束后对学生的实验按实验考核表进行现场综合考核，记录成绩，待学期实验结束后统计平均成绩为实验成绩，占期末总评成绩的30%。
六、实验项目及要求：
序号 |
实验项
目名称 |
实验类型 |
时
数 |
每组
人数 |
适应专业 |
目的要求 |
1 |
溶液型液
体制剂的
制备 |
综合 |
6 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握溶液型液体制剂的基本制备方法。
2. 掌握溶液型液体制剂的配制的特点及质量检查方法。
3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用与确定络合助溶剂的用量。 |
2 |
胶体型液体制剂的制备 |
综合 |
6 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握胶体药物的溶解特性和制备胶体溶液的方法。
2. 掌握亲水胶体的制备方法及其质量评价。
3. 了解附加剂的特性及设计、选用的方法。 |
3 |
混悬型液体制剂的制备 |
综合 |
6 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握混悬型液体制剂的一般制备方法。
2. 掌握混悬型液体制剂质量评定方法。
3. 熟悉按药物性质选用合适稳定剂。
4. 熟悉增加药物溶解度的方法。 |
4 |
乳剂的
制备 |
综合 |
6 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握乳剂、微乳的一般制备方法及常用乳剂类型的鉴别方法。
2. 掌握常用乳化剂的特点、性质及应用，掌握混合乳化剂HLB值的计算。
3. 了解新剂型微乳的制备原理与方法，提高学生对新技术的了解和科研能力，进行创新能力培养。 |
5 |
微囊的
制备 |
综合 |
6 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握液中干燥法制备微囊（球）的原理及工艺。
2. 掌握微型胶囊的单凝聚工艺和复凝聚工艺。
3. 熟悉微囊（球）的质量评价方法，掌握光学显微镜法测定微球体积径的方法。
4. 了解制备微囊（球）的药物设计和临床应用意义。 |
6 |
注射剂的制备 |
综合 |
10 |
2 |
A，B，C |
1．掌握GMP对制备无菌制剂的要求。
2．掌握注射剂的制备过程。
3．掌握注射剂的质量要求及检查方法。 |
7 |
药物制剂稳定性
实验 |
综合 |
8 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握稳定性实验一般方法
2. 掌握及影响稳定性处方和外界因素。
3. 掌握恒温加速实验Arrhenius指数定律原理，预测药物制剂贮存期的方法。
4. 了解新药稳定性研究方法。 |
8 |
片剂的制备 |
综合 |
8 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握颗粒制备的一般工艺。
2. 掌握湿法制粒压片的一般工艺。
3. 掌握片剂的质量检查方法。
了解单冲压片机的基本构造、使用和保养。 |
9 |
软膏剂的
制备 |
综合 |
6 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握不同类型基质软膏的处方设
计要点、制备工艺确定及主要制备方法。
2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
3．掌握软膏剂质量评价标准。 |
10 |
脂质体的制备 |
综合 |
6 |
2 |
A，B，C |
1. 掌握脂质体的一般制备方法。
2. 掌握脂质体包封率的测定方法。
3. 了解脂质体的制备原理与方法，提高学生对新技术的了解和科研能力，进行创新能力培养。
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